01
Modificaciones y actualizaciones
Cambios regulatorios, variaciones y renovaciones.
Servicio especializado
Postregistro y auditoría regulatoria
Protegemos la vigencia del portafolio y evaluamos la solidez de registros, soportes y equipos regulatorios.
Cómo lo abordamos
Una ruta dirigida, con alcance claro y control en cada momento.
02
Control de obligaciones
Compromisos, reportes y renovaciones dentro de plazo.
03
Revisión documental
Integridad, actualidad, consistencia y trazabilidad.
04
Auditoría regulatoria
Evaluación independiente de registros, soportes, procesos y capacidades.
05
Continuidad regulatoria
Acompañamiento experto para preservar validez y disponibilidad.
Auditoría regulatoria
Dos perspectivas para fortalecer el control regulatorio.
El alcance se adapta al portafolio, la organización y el nivel de profundidad requerido; puede incluir, sin limitarse a, las siguientes modalidades.
Auditoría de registros
Revisamos cada soporte de un registro aprobado y lo contrastamos con la normativa aplicable. El informe presenta, entre otros aspectos, el nivel de cumplimiento, la validez de la información, el nivel de confianza del registro y las acciones correctivas y preventivas recomendadas.
Auditoría de departamentos técnicos y de asuntos regulatorios
Evaluamos la organización, los procesos, los controles y las capacidades del equipo regulatorio. Aplicamos nuestra metodología, experiencia, lecciones aprendidas y normativa vigente para identificar falencias y oportunidades de mejora, y entregar un plan de implementación.
Qué puede esperar
Una visión objetiva del cumplimiento, los riesgos y las acciones necesarias para fortalecer la gestión regulatoria.
El alcance, los entregables y los responsables se definen para su producto, país y objetivo. Usted conserva visibilidad del avance y recibe criterio experto en los puntos de decisión.
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